株式会社 FDAの求人

• 品質保証（医療機器・カテーテル分野）

  • 愛知県 名古屋市
  • 年収420万円〜780万円

  • 正社員
  • 未経験者歓迎
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり
  • 社会保険完備

  2ヶ月前

  品質保証または品質管理の実務経験3年以上を要件とし、医薬品医療機器等法、ISO13485の知識、監査対応経験がある方を歓迎します。血管治療用カテーテルを中心とした受入検査・出荷検査の管理、仕入先監査、滅菌バリデーション、クレーム対応、品質システム維持、移管品目の設計審査とリスクマネジメントを含む業務を担当します。...

• <宮前平／第二新卒◎ 自社製品の組み込みソフト開発～残業ほぼ無/年休126日/国内トップ級医療機器

  • 株式会社Hadeco
  • 神奈川県 川崎市
  • 年収350万円〜400万円

  • 正社員
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり
  • 社会保険完備
  • 健康保険

  2ヶ月前

  tudio等のツールを使用します。残業ほぼなし・有給取得率高・ISO/CE/FDA等の国際規格対応製品開発を経験できます。

• 【長野・松本】臨床開発/信州大発・医療系ベンチャー/年休120日以上・土日祝休

  • 株式会社A‐SEEDS
  • 長野県 松本市
  • 年収700万円〜1,500万円

  • 正社員
  • フレックスタイム制
  • 土日祝休みあり
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 転勤なし

  2ヶ月前

  在籍期間中のオーストラリア・米国での治験準備・実施、規制当局対応（PMDA・FDA・TGA）、試験計画・プロトコル作成、CRO管理、KOL・学会・患者団体との調整

• 品質保証エンジニア（転勤なし／徳島）

  • 富田製薬株式会社
  • 徳島県 鳴門市
  • 年収400万円〜600万円

  • 正社員
  • 研修あり
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり

  2ヶ月前

  GMP/GQP/QMS/FSSCの運用改善や文書作成、査察対応、県・PMDA・FDA連携、MSDS・仕様書作成等の品質保証業務を担当し、部門10名と連携して体制強化を推進します

• 化粧品の品質保証（QMS）／品質管理・分析の経験活かす

  • 株式会社日本色材工業研究所
  • 東京都 港区
  • 年収350万円〜500万円

  • 正社員
  • 未経験者歓迎
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり
  • 社会保険完備

  2ヶ月前

  内部監査、品質マネジメントレビュー、教育訓練、社内資格認定などを統括します。FDA査察対応や薬事業務も含まれる可能性あり。年休125日、残業月平均20時間程度

• 品質保証エンジニア／薬剤師免許必須／徳島本社

  • 富田製薬株式会社
  • 徳島県 鳴門市
  • 年収450万円〜600万円

  • 正社員
  • 研修あり
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり

  2ヶ月前

  GMP/GQP/QMS/FSSCの適正運用、文書作成、査察対応、県・PMDA・FDAとの連携、MSDS・仕様書作成などを推進。薬剤師免許必須、品質保証経験必須。年休120日

• 【相模原】品質保証 課長候補／フレックス・リモート可

  • 富士レビオ 株式会社
  • 東京都 港区
  • 年収1,000万円〜1,300万円

  • 正社員
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり
  • 昇給あり

  2ヶ月前

  臨床検査薬・検査機器の開発製造販売とCDMOを手掛ける研究開発型企業で、品質保証部門の管理職候補として組織運営と人材育成を含む品質保証業務を担当します。技術文書の作成・改訂、技術移転時の手続き、設計変更時の影響評価、製造所の品質連絡会運営、不具合時の対応、品質文書管理システムの維持、リスクマネジメント、開発から市場供給までの再発防止評価、国内外の登録製造所や市場からの情報収集と対応を行います。...

• 品質保証（QMS）品質管理・分析の上流へ挑戦／化粧品OEMメーカー

  • 株式会社日本色材工業研究所
  • 東京都 港区
  • 年収350万円〜500万円

  • 正社員
  • 未経験者歓迎
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり
  • 社会保険完備

  2ヶ月前

  社内資格認定、顧客満足度調査、供給者評価などを担当します。製造販売の品質管理、FDA等の査察対応、薬事業務、成分表示確認等も経験可能。年休125日、残業20時間程度

• 【徳島/転勤無】品質保証責任者候補

  • 富田製薬株式会社
  • 徳島県 鳴門市
  • 年収600万円〜900万円

  • 正社員
  • 研修あり
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり

  2ヶ月前

  品質保証部門のリーダー候補として、GMP・GQP・QMS・FSSCの適正運用、文書管理、査察対応、外部連携、MSDS・仕様書作成など品質保証全般を統括。薬剤師資格必須、薬学系の経験とマネジメント経験が要件。土日祝休み、年休120日、福利厚生充実、転勤なしの環境で品質保証部門の体制強化を推進します。教育研修制度が整い、資格取得支援あり。

• 品質保証（粉末油脂・マーガリン）／海外対応あり

  • ミヨシ油脂株式会社
  • 東京都 葛飾区
  • 年収480万円〜800万円

  • 正社員
  • リモート可
  • リモート勤務可
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり

  2ヶ月前

  東証スタンダード上場の油脂素材メーカーで粉末油脂・マーガリンの品質保証業務を担当します。海外輸出案件の増加に伴い規格書作成（自社/他社様式）、営業の問い合わせ対応、内部監査・外部監査の実施を行います。RSPO認証やFSSC認証の監査対応が主な業務で、海外案件の割合は現状2割程度。入社後は英語力の活用機会もあり、将来的にはクレーム対応などの重要業務も担当予定。...

• 臨床開発プロジェクトリーダー候補/国内外試験計画

  • 旭化成セラピューティクス株式会社
  • 東京都 千代田区
  • 年収1,100万円〜1,300万円

  • 正社員
  • 研修あり
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり

  2ヶ月前

  旭化成セラピューティクスで臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画・試験計画の策定と実行を主導します。予算管理、組織体制構築、KOL・Vendors含む外部連携、治験書・IB作成、GCP遵守、DSUR対応、DMC対応等を統括。英語での会議対応が可能な方を歓迎し、将来的にはグローバルプロジェクト推進者として活躍を期待します。...

• 総合職（製造・品質保証）／原薬メーカー

  • 立山化成株式会社
  • 【本社】 富山県射水市大江1133番地 ※マイカー通勤OK！（無料駐車場あり） ※転勤は基本的にあり...

  • 正社員
  • 車通勤OK
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 社会保険完備
  • 住宅手当

  3日前

  希望と適性を考慮し、製造（医薬品原薬・工業薬品等）または品質保証（SOP作成・教育訓練・査読・逸脱管理・変更管理・監査対応など）を担当します。製造は原料の仕込み〜反応・乾燥・出荷作業、反応槽・乾燥機を使用します。...

• 医療機器・産業機器向け組込開発／長期安定／60代活躍中

  • アヴァント株式会社
  • 東京都 中野区 新中野駅
  • 月給25万円〜48万円

  • 契約社員
  • 学歴不問
  • 車通勤OK
  • 長期
  • 健康保険
  • 労災保険

  3週間前

  IEC62304、ISO13485等の規格準拠経験がある方は歓迎。FMEA・安全設計経験、FDA対応経験がある方は優遇。駅近・屋内禁煙・転勤あり。長期安定の案件が中心で、60代も活躍中

• 虎ノ門 臨床企画／オンコロジー領域（創薬ベンチャー）

  • オンコリスバイオファーマ株式会社
  • 東京都 港区
  • 年収450万円〜700万円

  • 正社員
  • リモート可
  • リモート勤務可
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 社会保険完備

  2ヶ月前

  腫瘍溶解ウイルス技術を用いた創薬企画職を募集。承認申請関連、前臨床〜臨床開発計画の立案・推進、予算管理、CRO/KOLマネジメント、データマネジメントを担当。創薬企画部は少人数体制ながら幅広い業務に携わり、海外出張機会もあり、グローバルに活躍できる環境です。薬理学・毒性学・分子生物学等の研究経験、3年以上の製薬企業/CRO勤務、英語でのコミュニケーション能力が必須。...

• 品質管理責任者候補／薬剤師免許必須／徳島本社

  • 富田製薬株式会社
  • 徳島県 鳴門市
  • 年収600万円〜900万円

  • 正社員
  • 学歴不問
  • 研修あり
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり

  2ヶ月前

  品質保証体制の強化を推進。 GMP/QMSの運用・文書管理、査察対応、県・PMDA・FDA連携、教育研修制度の運用などを担当。薬剤師免許必須、品質管理経験とマネジメント経験が望ましい