株式会社 FDAの求人

• 医療機器の電気回路設計開発/仕様検討～評価（奈良）

  • 株式会社メイテック
  • 神奈川県 厚木市
  • 年収510万円〜950万円

  • 正社員
  • 学歴不問
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり

  4日前

  医療機器の設計開発を一貫して担当できるポジションです。腹水濾過濾過濃縮装置、人工心肺用冷温水槽・遠心ポンプ駆動装置など血液処理装置の設計開発、電気回路（アナログ/デジタル）、マイコン制御基板、電源・モータドライバ・センサ回路の評価、IEC60601適合のEMC/EMI対策、設計・試験資料作成、外注管理、試作機組立・評価・解析、顧客・他部署との技術調整を担当します。...

• 品質保証/信頼性保証マネジメント（医薬品・医療機器のCMC対応）

  • テルモ株式会社
  • 東京都 渋谷区
  • 年収590万円〜1,000万円

  • 正社員
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり
  • 昇給あり

  4日前

  東証プライム上場の医薬品・医療機器のコンビネーション製品を扱う開発拠点で品質システムの運用と改善を担う品質保証職を募集します。日欧米のコンプライアンス対応やGMP/QMS適合性調査対応、製品開発・製造における品質情報の管理、バリデーション業務、出荷判定など多岐にわたり実務担当またはリーダーとして活躍可能です。...

• 製剤開発マネジメント候補（富士宮市）/ ジェネリック×カプセル/ 医薬品ソフトカプセル開発

  • グリーンカプス製薬株式会社
  • 静岡県 富士宮市
  • 年収630万円〜825万円

  • 正社員
  • 土日祝休みあり
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり
  • 昇給あり

  4日前

  東証プライム上場グループのグリーンカプス製薬株式会社の製剤開発ポジション。主にソフトカプセル製剤の開発設計、工業化研究、PQ/PVの計画立案と実施...開発実務5年以上、マネジメント経験4名以上、薬機法/GMPの深い知識、歓迎条件としてFDA/EU監査対応経験。月給制、年収630万〜825万円、完全週休2日制・年間休日124日

• デジタルカメラ回路設計・EMC試験エンジニア

  • 株式会社テクノプロ
  • 東京都 港区
  • 年収396万円〜566万円

  • 正社員
  • リモート可
  • 学歴不問
  • リモート勤務可
  • 週休2日制
  • 資格取得支援
  • 有給休暇あり

  4日前

  デジカメの電子設計と評価、CR-5000を用いた回路設計、試作品の検証評価、オシロスコープ等の測定器を使った仕様検討とEMC/ EMI評価を担当します。大手メーカーを中心に800社以上と取引を持つ国内最大級の技術集団の中核企業であり、月給制・賞与年2回・年1回昇給・残業手当あり。勤務時間は9:00-18:00、休日は年間122日で育児休業・介護休業・災害休暇など福利厚生が充実。...

• 非臨床安全性研究者（茨城・つくば）大手製薬メーカー／福利厚生充実

  • エーザイ株式会社
  • 東京都 文京区
  • 年収700万円〜950万円

  • 正社員
  • メンター制度
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり

  5日前

  大手製薬メーカーエーザイで非臨床安全性研究の責任者を募集。海外関連部署と連携し化合物プロファイルやモダリティに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築・評価、試験計画・評価、外部委託試験のモニター、非臨床毒性・臨床副作用課題の解決に向けた研究・モデル作製・技術開発、グローバル申請資料作成・照会対応、若手研究員の育成・マネジメントを担当。...

• 八王子 X線装置開発／PM担当（プライム上場）IT経営銘柄／年休125日

  • コニカミノルタ株式会社
  • 東京都 千代田区
  • 年収700万円〜900万円

  • 正社員
  • 週休2日制
  • 裁量労働制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり
  • 昇給あり

  3週間前

  全体構想設計、FPD・画像処理装置の統合、国内外協業先との調整を担当。医療機器規制(FDA/MDR/ISO13485)知識を活かし高品質な製品開発を推進します。リモートワーク可

• 生産技術（治具設計）医療機器メーカー／国内トップクラスシェア／年休126日

  • 株式会社Hadeco
  • 神奈川県 川崎市
  • 年収500万円〜700万円

  • 正社員
  • 土日祝休みあり
  • 週休2日制
  • 資格取得支援
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり

  3週間前

  の連携による工程改善と品質向上を推進します。海外展開も想定したISO/CE/FDA等の国際規格対応製品を扱い、世界70カ国以上へ展開する安定成長企業での業務です

• 品質薬事（医療機器）/ OSferion人工骨メーカー/年休129日/残業20h程度

  • オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
  • 東京都 渋谷区
  • 年収450万円〜700万円

  • 正社員
  • リモート可
  • リモート勤務可
  • 土日祝休みあり
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 社会保険完備

  3週間前

  GVPに基づく安全管理体制の構築と運用、不具合情報の評価と再発防止、PMDA/FDA等の行政報告、品質保証・開発・営業との連携、外部委託先の監査対応、社内教育の企画実施を含む

• 品質保証エンジニア（不織布製品メーカー）

  • サンエムパッケージ株式会社
  • 静岡県島田市大代1086-1 ※マイカー通勤OK ☆アクセス☆ 東名高速道路「金谷島田IC」から車で...

  • 正社員
  • 車通勤OK
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり
  • 社会保険完備

  3日前

  マスク製品の品質保証エンジニアとして、品質基準の策定・維持、各種試験の計画・実施・結果整理、原因調査と再発防止、工程内品質の監視・改善、ISO13485などマネジメントシステムの運用、法規・業界規格の適合確認、顧客対応・監査対応を担当します。産業能率大学通信講座の受講も可能で自己研鑽環境が整っています。勤務地は静岡県島田市。

• CMC研究職・品質保証候補（埼玉）

  • 大鵬薬品工業株式会社
  • 東京都 千代田区
  • 年収600万円〜1,100万円

  • 正社員
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり
  • 社会保険完備

  2ヶ月前

  がん領域を中心にグローバル開発に携わるCMC研究職の品質保証です。治験薬・原薬・製剤の品質保証経験3年以上、GMP/CMC規制の知識、海外拠点の査察経験、英語ビジネス能力が求められます。日系大手と連携し、監査対応・改善提案を担当します。フレックスタイム制、コアタイム10:00～15:00、標準勤務8:30～17:30、年間休日125日。...

• 【リモート可】薬事担当／腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ

  • 山形県 鶴岡市
  • 年収600万円〜960万円

  • 正社員
  • 週休2日制
  • 裁量労働制
  • 有給休暇あり
  • スタートアップ
  • 健康保険

  2ヶ月前

  国内外の薬事規制対応と薬事申請業務を担う薬事担当。PMDA・FDA対応、申請資料作成、社内外関係者と連携してプロジェクトを推進。FMTなど先端

• 回路設計（新製品開発）／医療機器メーカーグループ／第二新卒歓迎

  • 株式会社リリアム大塚
  • 神奈川県 相模原市
  • 年収450万円〜700万円

  • 正社員
  • 未経験者歓迎
  • 学歴不問
  • 車通勤OK
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制

  3週間前

  超音波を活用した新製品開発の回路設計を中心に担当。基板設計・筐体・ソフト設計の外部連携、パートナー企業との協業、展示会リサーチ、医療現場のニーズ掘り起こしを含む業務。フレックスタイム制、月給制、年2回賞与、在宅・リモート勤務の選択肢もあり。高専・大学等の電気系出身者歓迎。

• 半蔵門勤務の薬事担当／眼科診断機の医療機器RA

  • 株式会社クリュートメディカルシステムズ
  • 東京都 千代田区
  • 年収500万円〜700万円

  • 正社員
  • リモート可
  • リモート勤務可
  • 土日祝休みあり
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり

  3週間前

  眼科診断機の上市に直結する薬事業務を担当。海外薬事対応、PMDA相談対応、QMS関連文書作成、ISO/IEC等規制情報の収集・適用、社内開発・品質・営業チームとの連携、クラスⅠ～Ⅱ製品の薬事戦略立案・実行などを想定。TOEFL等の語学要件は不要だが海外薬事経験者歓迎。時短勤務・在宅勤務・副業可など柔軟な働き方を用意。

• 化粧品の品質保証（QMS）／品質管理・分析の経験活かす

  • 株式会社日本色材工業研究所
  • 東京都 港区
  • 年収350万円〜500万円

  • 正社員
  • 未経験者歓迎
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 賞与あり
  • 社会保険完備

  2ヶ月前

  内部監査、品質マネジメントレビュー、教育訓練、社内資格認定などを統括します。FDA査察対応や薬事業務も含まれる可能性あり。年休125日、残業月平均20時間程度

• 神戸／CMC関連分析・品質管理 ウイルス製造がん治療の研究開発支援

  • オンコリスバイオファーマ株式会社
  • 東京都 港区
  • 年収450万円〜700万円

  • 正社員
  • 研修あり
  • フレックスタイム制
  • 週休2日制
  • 有給休暇あり
  • 昇給あり

  3週間前

  がん治療の新手法としてウイルス療法を推進する企業の分析・品質管理・研究補助業務です。治療用ウイルスの開発・製造プロセス研究、品質試験法の開発、in vitro試験、試験計画・実行・報告・プレゼン等の一連を担当します。将来的には企画・開発へキャリアチェンジの可能性があり、海外グループとの連携や臨床開発部門との協働も含まれます。英語力は論文読解・作成レベル、派遣就業も歓迎。...