✅製造の品質保証・医療消耗品の品質保証エンジニア（✅困難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル）
メドライン・ジャパン合同会社
勤務地
東京都 文京区
雇用形態
正社員
給与
年収500万円〜1,000万円
掲載日
1ヶ月前
特徴・待遇
基本情報
職種
仕事内容
業務内容
✅国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
✅既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
✅薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
✅その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
基盤づくり：
✅新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理
✅リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
✅製造所管理(QMSはQS)
応募資格
応募資格詳細
■必須条件
✅品質マネジメントシステム（ISO13485）・薬機法の知識・経験、担当分野・製品の専門知識
✅プロジェクトマネジメントの経験
✅問題を解決し、手順を改善する（PDCA）スキル
✅製造・QA（5-10年）の業務経験、および/または国内外の供給業者との業務経験
■歓迎条件
✅困難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
✅自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい
✅論理的思考及び分析に基づく意思決定
ビジネスレベルの英語力（筆記、会話、読解）
■求める人物像
✅担当業務を計画に沿って遅滞なく遂行する推進力、正確性及び迅速性
✅目的達成のために関係者と良好な関係を維持する主体性、責任感、協調性
給与
給与形態
給与額
給与備考
※試用期間は6ヶ月で、その間の雇用形態は正社員です。そのほかの条件に変更はありません。
支払方法：年俸の1/12を毎月支給
勤務地
最寄り駅
アクセス
都営大江戸線・三田線「春日駅」より徒歩3分
東京メトロ丸ノ内線・南北線「後楽園駅」より徒歩4分
勤務時間
就業時間形態
オフィスアワー
待遇・福利厚生
待遇
◇ 雇用保険
◇ 厚生年金
◇ 労災保険
◇ 健康保険
◇ 交通費支給あり
✅昇給年1回
✅賞与年1回（業績により変動します）
✅退職金制度
✅財形貯蓄制度
✅福利厚生制度（ベネフィット・ステーション）
＼だから働きやすい／
・福利厚生充実
・アクセス良好な立地
・従業員満足度を優先
・フレックスタイム制度
・一部在宅（リモート）勤務も可能
・土日祝休み・プライベート両立OK
雇用形態
雇用状態
企業情報
企業名
ホームページURL
情報ソース: エンゲージ
企業情報
メドライン・ジャパン合同会社
米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ－、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、30万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。 高齢化に伴う手術件数の増加により、…