臨床開発モニター（CRA）｜未経験歓迎｜大阪勤務｜外資系CRO

【未経験歓迎／転勤なし／柔軟なキャリアパス／在宅可／外資CRO／研修教育が手厚い／業績好調◎】

グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務（CRA）をお任せします。医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているか（被験者さん安全と人権が確保されているか）をモニタリングするお仕事です。

■業務内容：
・治験のモニタリング、治験実施計画、SOPs、ICH/JGCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることの確認
・医療機関との契約交渉、締結
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携し、発生した試験実施上の問題について適時解決を図る
・経験の浅いメンバーの育成
・治験施設との臨床試験契約の交渉・管理
・必須文書の収集、レビュー、管理およびクローズアウト
・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係部署との連携
・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート
・CTMS等のシステム使用による費用請求、支払の対応
・トラッキングレポートの作成
※入社後はモニタリング業務の初歩から徐々にスタートし、その後お一人お一人の適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。

■万全な研修・教育体制
・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1ヶ月）
・会社規程と業務に関するEラーニング（1ヶ月）
・先輩社員によるOJT指導（2ヶ月）
※入社後研修４ヶ月→内勤CRA(１か月～１年半）→CRAの流れとなります。

■ご入社日：
2026年4月1日入社です。

■働き方：
・週３出社、週２在宅（※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外となります。）
・フレックス勤務可能
・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。

■当社の魅力：
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの要件を満たす方
・ 臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRA 等）
・ 医療従事者としての就業経験をお持ちの方（看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士等）
・ 医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業等）

＜語学補足＞
英語に関しては入社後にキャッチアップいただくため、英語に抵抗の無いことが望ましい。

＜予定年収＞
480万円～512万円

＜賃金形態＞
年俸制

＜賃金内訳＞
年額（基本給）：4,800,000円～5,120,000円

＜月額＞
400,000円～426,666円（12分割）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※ご経験と選考での評価により決定します。
※上記年収に別途残業代が支給されます。

■昇給（給与改訂）：毎年4月に給与改訂することがある。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。