【大阪／和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇東証スタンダード上場／国内シェア1位の製品保有

【国内シェアトップの真空吸引器＆持続注入器／実務経験のみでもリーダーからスタート可／年休125日／マイカー通勤可／高速代も支給あり】

医療機器の研究開発～製造～販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、自社開発の医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事（安全管理および申請）のリーダーとして、実務およびメンバー育成、マネジメントを担当いただきます。

■担当業務：
・医療機器の安全管理（安全情報の収集、安全措置の立案）
・薬事法の改正に伴う対応
・自社開発新医療機器の薬事申請
※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在はエイミーという製品の海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。

■同社の製品：
製品一覧：https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html
・オリジナルブランド「COOPDECH」（クーデック）は、医療現場で広く認められています。
★中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。

■組織構成：3名
└課長(50代)、メンバー(30代1名、20代1名)
リーダーポジションからスタートし、着実にステップアップが可能です。

■魅力：
・次期課長候補としてキャリアアップ
実務経験のみからでもマネジメントクラスへの昇格を望めます。
・年休125日かつ残業も少ない就業環境
働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。
・国内シェアトップの製品を複数保有
麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、その領域においてNo.1,2のシェアがあります。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：　下記いずれも該当する方
・医療機器薬事の経験をお持ちの方（目安2年以上）
※医療機器の安全管理および薬事申請
・リーダーポジションへのご経験もしくはご興味をお持ちの方

～このような方にもおすすめです～
◆海外薬事に携わりたい方
◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方

＜語学補足＞
■英語力あれば尚可

＜予定年収＞
500万円～850万円

＜賃金形態＞
年俸制
同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。

＜賃金内訳＞
年額（基本給）：4,000,000円～7,000,000円

＜月額＞
333,333円～583,333円（12分割）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■キャリア・能力、ご人物等を考慮の上、当社規程により処遇します(上記はあくまでも参考年収です)
■同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。給与は年俸における給与部分の1/12を月例給与として支給し、賞与は7月・12月に支給いたします。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。