【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り◆◇

■職務内容：
海外製品を日本国内へ導入するにあたり、当局への薬事申請業務を一貫してご担当いただきます。
申請に必要な各種書類の作成をはじめ、社内の関連部門や海外メーカー、外部関係者とのやり取りを通じて情報を収集し、正確かつ円滑な申請手続きの遂行を目指します。

また、導入後の製品については、QMS（品質マネジメントシステム）に基づく管理業務にも携わっていただきます。
薬事申請だけでなく、製品の品質・安全性を担保する重要な役割を担うことで、製品ライフサイクル全体に関与できる点が大きな特徴です。

■取り扱い製品：
取り扱う製品は、医療機器および体外診断用医薬品で、ヒト用製品に加え、動物用製品も含まれるため、幅広い分野の知見を身につけることが可能。
薬事・品質の両面から、医療・獣医療の現場を支えるやりがいのあるポジションです。

■組織の雰囲気：
組織はフラットな体制を大切にしており、役職呼称は設けていません。
年次や肩書きに関わらず意見を発信しやすく、互いを尊重しながら協力し合える風土が根付いています。

■営業拠点について：
営業拠点内には、営業職に加え、学術担当、サービスエンジニア（技術メンテナンス・修理）、アソシエイト職（既存顧客の営業フォロー）など、各分野の専門スタッフが在籍。
それぞれが自らの専門性を発揮しながら連携することで、顧客一社一社に対してきめ細やかで丁寧なサービス提供を実現しています。
こうしたチーム一体となった対応力が、顧客からの信頼と高い満足度につながり、結果として競合他社との差別化・優位性を生み出している点も、この職場ならではの強みです。

■同社について：
糖尿病検査や臨床検査機器・試薬で世界的に展開するアークレイグループの国内販売・サポート統括企業です。全国の病院やクリニックに対し、血糖自己測定器やPOCT機器（即時検査システム）などを提供し、導入から保守まで一貫してサポートしています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
〈U・Iターン歓迎！〉
■必須条件：
・ヒト用または動物用の医療機器、体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりのご経験をお持ちの方
・QMS対応のご経験をお持ちの方

■歓迎条件：
・海外製品の導入手続きのご経験をお持ちの方

＜予定年収＞
500万円～700万円

＜賃金形態＞
月給制
補足事項なし

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：250,000円～330,000円

＜月給＞
250,000円～330,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■昇給／年1回（5月）
■賞与／年2回（7月、12月） ※昨年度実績
※住居から職場まで2時間以上かかり、引越しの場合は引っ越し費用を会社負担いたします。
礼金が15万（単身）、25万（家族帯同）、仲介手数料家賃1ヶ月分も会社負担となります。
尚、社宅適用となった場合は、適用が異なります。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。