医薬品中間体の管理薬剤師

～薬剤師資格をお持ちの方へ!／香料のファインケミカル領域／1920年創業／常に香料業界をリードし続け、世界28カ国に事業展開／生活を彩るために欠かせない香料を製造～

■業務内容：
磐田工場の品質保証室にて国内外の大手製薬メーカーに対し、管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務をご担当頂きます。

〈具体的な業務〉
(１)品質保証（QA）業務
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て）

(2)クライアントとの連携とサポート
国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）が生じます。

■同社について：
・同社は香料業界で国内トップ級を誇ります。海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。また、2020年で創業100年を迎えた当社の社外取締役には、2001年にノーベル化学賞を受賞した野依教授などが名を連ねます。
・当社の事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。フレーバー事業やフレグランス事業で扱う香料は、身近な製品に使われていることが多く、生活を彩るために欠かせない要素となっています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証（QA）のご経験をお持ちの方
・PCスキル
　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　　- Words
　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・読み書きにおける英語力（英文資料作成、読解、ビジネスメールやり取りを想定しております。）

＜語学力＞
必要条件：英語初級

＜語学補足＞
英文資料作成、読解、ビジネスメールでのやり取りを想定しております。

＜予定年収＞
520万円～920万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：270,000円～400,000円

＜月給＞
270,000円～400,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※上記年収は賞与を含む
※年齢、経験、スキルを考慮し、当社規定にて決定
■賞与：年2回（6月、12月）昨年実績 約5.9か月分
■昇給：年1回（4月）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。