QMS調査員・品質管理（マイカー通勤可）

～医療機器の認証申請経験者歓迎！/年休124日/土日祝休み/月残業平均10h程/住宅手当・家族手当・退職金制度など待遇充実

■採用背景：
組織強化に伴う増員募集となります。

■業務内容：
医療機器認証業務を行う当社にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

■詳細：
当社の技術者の仕事は、認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所（工場等）へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。

■組織構成・就業環境：
現在の認証部門には、12名の技術者がおります。
１つの案件を受け付けたら一人の者が調査、審査、書類の作成を行います。確認業務として最後に評価者が携わりますが、基本は１案件を一人で完遂させます。一般的には１つの案件はお客様との話し合いの下、３ヵ月としていますが当社の平均的な実績としては２ヵ月で仕上げております。早めに仕上げることにより、お客様の満足を得られ、また効率化により当社の利益につながります。

■入社後：
入社後はOJT制度がプログラム化されているため先輩社員と半年～１年は一緒に仕事に携わり、知識や業務の進め方を習得していただきます。
※1~2年後ひとりだちしてからは、1~2泊の出張が月に2回程度発生します。出張先は関西エリアがメインとなります。

■魅力：
年間休日124日の土日祝休みです。受けた案件により繁閑の差はありますが、残業も平均するとひと月10時間程度で残業がなく帰れる日が多くあります。段取りがうまくいけば、有給休暇も十分に取得でき、プライベートの充実も図れます。
当社の仕事は医療機器の安全性、有効性に係る業務で社会に貢献するという、非常にやりがいのある仕事です。専門的スキルを身に着けることができるとともに、定年後も継続して就業していただくことができます。

※本件は内閣府主導の地方創生事業の一環である先導的人材マッチング事業に基づく求人でございます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれか
・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
・認証機関での就業経験をお持ちの方
■歓迎条件：
医療機器の認証申請経験者

＜予定年収＞
400万円～600万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：285,000円～428,000円

＜月給＞
285,000円～428,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※給与詳細は能力・経験・面接を通しての話し合いを参考に規定より決定いたします。

■賞与：年2回

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。