品質保証担当（医療機器業界での経験があれば尚可・英語でのメールコミュニケーションスキル）

Berryが製造販売を行う医療機器の製品の
品質維持・向上、社内体制の整備を支えるポジションです。
ご経験に応じて改善提案や仕組みづくりなど、主体的に関われる環境です。

製品サイト：https://www.babyband.jp/

■具体的な仕事内容
品質保証業務全般を担当していただきます。
ご経験・スキルに応じて、以下のような業務をお任せします。

・品質保証体制の構築・運用・改善
・不具合・クレーム対応および是正措置の推進
・社内品質監査および外部監査対応
・品質文書・基準書の改訂・管理
・各国法令（日本・海外）への対応支援
・製造チームとの連携による品質改善の推進

将来的には、国内外の法規制対応やグローバル展開に関わる品質保証体制のリードなど、より上流の業務にも挑戦していただけます。

■この仕事で得られること
・医療機器メーカーにおける品質保証体制の構築・運用スキルを実務レベルで習得できます
・設計開発段階～製造中～市販後まで、製品ライフサイクル全体の品質保証に関わる経験が積めます
・国内外の法規制やQMS対応など、グローバル品質保証スキルを身につけられます
・少人数組織で裁量ある業務を担当し、改善提案や意思決定にも関与できます
・経験・スキルに応じて、将来的に責任者としてキャリアアップ可能です

【必須要件】
・医療機器または製造業での品質保証の実務経験（3年以上）
　※医療機器業界での経験があれば尚可
・品質保証に関する文書作成・改訂、監査対応の経験

【歓迎要件】
・QMS（品質マネジメントシステム）の構築経験
・海外法規（FDA、CEなど）対応経験
・英語でのメールコミュニケーションスキル（読み書きレベルで可）

※試用期間は6ヶ月で、条件に変更はありません。
支払方法：年俸の1/12を毎月支給
上記額には固定残業代（月20時間分、56,400円~78,700円）を含みます。
※超過分は全額支給します

・都営大江戸線 その他の路線 「新御徒町駅」 A4出口 徒歩3分
・銀座線 「稲荷町駅」 2出口 徒歩8分
・都営大江戸線 都営浅草線 「蔵前駅」 A0 徒歩11分
・山手線 京浜東北線 「御徒町駅」 北口 徒歩13分
・日比谷線 「仲御徒町駅」 3出口 徒歩11分
・山手線 京浜東北線 上野東京ライン 高崎・宇都宮線 常磐線 銀座線 日比谷線 「上野駅」 広小路口 徒歩14分

◇ 交通費支給
◇ 研修あり
◇ 雇用保険
◇ 労災保険
◇ 健康保険
◇ 厚生年金
◇ テレワーク・在宅OK