久光製薬株式会社
佐賀県 鳥栖市
正社員
年収500万円〜800万円
1日前
◆◇医療用ほかサロンパスなどOTC向け安全性情報管理／海外向けメイン／借上社宅など福利厚生充実／2024新設の研究勤務◇◆
■業務内容
医薬品開発におけるPV（安全性情報管理）としての業務を担当いただきます。
当社では、『「手当て」の文化を、世界へ。』を企業使命と定め、積極的なグローバル展開を進めており、海外申請品目および申請国が増加しています。
今後、国内外におけるファーマコビジランス業務の増大に対応する為、国内外のPV業務経験とスキルを有する方を募集しております。
■具体的な業務内容
「サロンパスR」に代表される一般用医薬品ほか、海外で売上が大きい医療用医薬品など、製品毎にチームを組んでの業務となります。
・海外展開の為の現地PV体制構築・維持の支援
・海外規制要件のチェック、海外申請に関する文書作成
・症例及び文献評価業務
・シグナル評価、安全性定期報告等の評価業務
■人員体制
総勢25名前後のメンバーのなか、今回の業務を直接的に行っているメンバーは6名となります。
変更の範囲：会社の定める業務
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・PV業務の実務経験がある方（1年以上）
・ICSR処理またはシグナルマネジメントの実務経験がある方
・GVP省令等の規制関連情報に対する知識がある（海外PV規制関連に精通していればなお良い）方
■歓迎条件
・英語でのコミュニケーションが可能な方（海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが取れる方）
＜予定年収＞
500万円～800万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：250,000円～400,000円
＜月給＞
250,000円～400,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
経験・能力等を考慮のうえ、当社規定により決定します。
・昇給：年1回（3月）、賞与：年2回（7月、12月）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
情報ソース: Doda