CMC薬事（製剤技術）担当：新薬承認申請・変更管理

【創業100年を超える成長創造企業／社員と共に成長／世界トップシェア製品多数／福利厚生充実】

■業務内容：
CMC薬事・製剤技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当していただきます。自社工場やCMOへの技術移管も担当いただく予定です。
※技術移管業務と申請業務の割合は、申請業務のほうが直近は多めになっています。

■組織構成：
配属部署は32名程の組織となります。

■企業の特徴：
◇「医薬品」「在宅医療機器」を担う帝人グループの中核企業
「骨・関節系」「呼吸器系」「代謝・循環器系」の3領域にフォーカスし、事業展開をしている帝人グループの医薬品・在宅医療機器を開発・製造する医療メーカーです。利益率も高いことから、現在では帝人グループを支える中核事業に成長している当社の中枢ともいえる事業です。今後の展開として、当社では高い技術開発力を活かし、心不全などの代謝・循環器系領域をはじめとして、睡眠時無呼吸症候群やCOPD（慢性閉塞性肺疾患）などの呼吸器系領域への挑戦を続けています。これは在宅事業の中心であるHOT（ホット）事業やCPAP（シーパップ）事業と、呼吸器系医薬品事業を相乗的に結びつけることが重要であるという判断によるもので、医療現場と患者の方へ医薬品と医療機器のトータルヘルスケアを提供しています。
◇働きやすさ◎
帝人グループでは「個人と職場のいきいき診断」を実施しており、診断結果に応じて職場の改善活動を実施し、風通しの良い働きやすい職場づくりを推進しています。また、ヘルスケアデータに基づいて社員の健康維持・増進を図る社内プログラムも実施しております。

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品（特に、無菌医薬品）の製剤開発・生産技術業務及びCMC薬事業務の経験として、合わせて5年以上
※申請経験をお持ちでない方も歓迎です

＜予定年収＞
600万円～1,100万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：300,000円～610,000円

＜月給＞
300,000円～610,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※給与詳細は、経験・能力などを考慮し、当社規程に基づいて決定します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。