メルフロンティア株式会社
給与
年収400万円〜700万円
勤務地
茨城県つくば市
雇用形態
正社員
職場環境
勤務体制・シフト
給与・待遇
業種・職種
●安全管理責任者及びGVP関連業務
・PMDA への不具合報告（電子報告）
・GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）
・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業
・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集
・文書管理業務（各種記録、SOP）など
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・国内外の情報収集
●薬事業務
・薬事戦略の立案と規制当局との折衝
・承認申請関連資料の作成・提出
・医療機器薬事に関する専門的アドバイスの提供
●その他
・試作品の評価
・品質保証・製造管理業務のサポート
・安全確保業務その他これに類する業務に3年以上従事したことがある方（医療機器以外でも可）
・GVP省令の理解と実務経験がある方
経験・能力を十分に考慮の上、当社規定により優遇します。
バス停から徒歩0分
◇ 時短勤務制度あり
茨城県つくば市 千現2-1-6 つくば駅
当社は、国立研究開発法人産業技術総合研究所（産総研）が開発したマグネシウム（Mg）合金部材、及び部材加工技術を基礎に、2017年7月に誕生したベンチャー企業です。大学病院の医療現場や医療従事者の皆様と共にQOLの向上を目指した新規医療機器の開発を行っております。 また、このたび、吸収性体内固定用ネジ「マグジール」が2026年5月14日付で、新たに日本において医療機器として承認を取得いたしました。今後、生体吸収性マグネシウム合金を用いた体内固定用ステープル及びそのステープルを搭載した自動縫合器、骨固定プレートシステムなど多様な生体吸収性治療機器の開発を進めることを予定しています。
所在地
東京都文京区西片1-7-10
メルフロンティア株式会社
安全管理責任者／【薬事】マグネシウム合金医療機器の製造・開発