臨床開発責任者・CTO候補および高度管理医療機器製造業許可における責任技術者

◇◆がんの早期発見を実現し、世界中で病気のリスクを呼気で簡単に診断できる世界の実現に奮闘している同社で開発責任者の募集です！◇◆

【当社の現状／募集ポジションについて】
現役医師がCEO（代表取締役）であるMediScanは、呼気に含まれるVOCs（揮発性有機化合物）を解析することで、より早期に確実に乳がんを検出する世界初の技術を開発しています。
呼気による乳がん検査は、既存の乳がん検査におけるマンモグラフと比較して、年齢の縛り（国の指針では40歳以上の検診が推奨）がなく、X線/放射線の被ばくもなく、非侵襲（針検診/吸引式組織検診がないため侵襲性がない）及び簡便でかつ高精度な検査であるため、一日でも早く市場に導入することを目指しています。現在、イスラエル（テルアビブ大学発のスタートアップ：VOCs Medical. Ltd.）と共同開発しているため、イスラエルの設計・技術者とコミュニケーションを取りながら日本における臨床試験をリードする開発責任者/CTO候補者（CROによる委託を予定しているため、国内臨床試験の旗振り役をイメージ）および、日本での量産化を目指した製造業許可の認可を得るための責任技術者の兼務を予定しています。

【開発責任者/CTO候補者】
現在、国内でパイロット臨床試験を実施中で、2027年初頭にフェーズⅢの国内臨床試験（二重盲検試験）を予定しています。現在は弊社専属の執行役（医師）がイスラエルと連携してCROと共に国内治験（パイロットスタディー）を実施しており、秋頃（年内）に終了予定です。そのため、OJTを兼ねて執行役（医師）と共にパイロット試験に携わっていただき、来年の国内臨床試験（ブラインド試験）では開発責任者をお任せしたいと考えています。

■出張：
現状多くは無いが今後製造着手に従い増える可能性あり(海外含む)

■当社が開発する乳がん呼気検査デバイス：
世界初の呼気でわかる乳がん検査です。多くの臨床試験を重ね、乳がん罹患中の呼気検体 を採取し分析を重ね細分化し、これまで困難と言われていた「がんマーカー」を安定的に特定する事に成功しております。独自のアルゴリズムとAIを駆使し乳がんをステージ0から検出することが可能になりました。全ての女性健康の課題であったがんを手軽に、早期に、高精度に発見します。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
・理系大学卒（高専卒可）
・医療機器メーカー（または製薬企業、CRO）で開発の経験および機構相談の経験がある方
・品質薬事部と連携してPMDA対応ができる方

※歓迎条件※
・薬剤師の資格を有する方
・医療機器メーカーで責任技術者だった方
・英語力 (オンライン会議には通常、通訳が同席します)

＜予定年収＞
500万円～700万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：380,000円～480,000円

＜月給＞
410,000円～580,000円（一律手当を含む）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※固定残業手当は役職手当を指し、固定残業時間と金額は役職によって上下いたします
■昇給：昇給という概念ではなく、年1回給与改定を行います
■賞与：あり（会社の業績が良好な場合）
■住宅手当：あり

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。