株式会社タスク
栃木県栃木市
正社員
年収380万円〜600万円
6日前
【昨年新設のサッカースタジアム内のオフィスで支社の立ち上げから参画！海外売り上げが全体の85％、海外の栃木発グローバルカンパニー//世界の医療現場の最前線に研究開発の分野で携われる！/長崎県より誘致を受けて新製品の研究開発拠点として長崎支社を設立！】
【業務詳細】
長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります
本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます
※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名)
■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応
■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務
■OEM製品の薬事対応 等
◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。
◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います
■入社後の流れ：
入社2~3週間は長崎支社(場合に応じて栃木本社)にて研修を行います。部門ごとの説明や工場見学を通して、会社を知っていただき、その後は本社の薬事とリモートで繋ぎながら対応いただきます。
■当社の特徴：
◎美容整形用針は海外でトップクラスのシェア、生検針はアジア各国で高いシェアを誇っています。
◎生産は、海外大手製薬会社の査察にも合格した栃木本社クリーンルーム内で部品成形を含む全ての製造作業を行っています。
◎国内外の各分野で活躍する先生方と、共同開発を行っています。
◎女性の働きやすさを追求し、サッカースタジアムの中にある新オフィスで働ける！
変更の範囲：会社の定める業務
＜応募資格/応募条件＞
【必須条件】
■薬事関連業務のご経験が5年以上ある方(医薬品、化粧品等のご経験も可)
■英語でのメールのやり取り可能な方(翻訳ソフト使用可)
■普通自動車免許（AT限定可）
【歓迎条件】
■海外各国の医療機器の法規制に関する知識
■国内・海外薬事申請経験
＜必要資格＞
歓迎条件：普通自動車免許第一種
＜予定年収＞
380万円～600万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：230,000円～350,000円
＜月給＞
230,000円～350,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■昇給：あり
■賞与：年2回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。