【江東区】品質保証（品質システムの運用）◆再生医療を品質で支える仕事／大手ニコンGの再生医療分野

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】

【はじめに】
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。

【業務詳細】
■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築
■品質マネジメントシステムの運用
■品質関連のその他業務

【働き方】
勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5～15時間程度です。

【当社について】
バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階～商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医薬品／医療機器／再生医療に関わる品質保証のご経験
・品質システム構築・運用のご経験
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識

＜予定年収＞
500万円～650万円

＜賃金形態＞
月給制
賃金改定あり

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：265,000円～340,000円

＜月給＞
265,000円～340,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※経験・能力・現給与等を考慮の上、適宜決定致します。
■賞与：年2回（6月、12月）
■昇給：有
■時間外手当：別途支給（管理職の場合は対象外）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。