カテーテルやガイドワイヤー・監査対応・品質保証の監査対応や滅菌プロセスの維持管理・品質管理・変更管理（将来海外駐在の可能性あり・英語スキル）

【世界トップクラスシェア製品多数／監査対応や滅菌プロセスの維持管理（バリデーション含む）などからお任せ／主力事業でご活躍】

■業務内容：
当社で製造するガイドワイヤーやカテーテル等の品質管理業務を担当いただきます。

＜具体的な業務内容＞
・品質管理（変更管理、不適合品管理、計測器管理、評価、データ分析、改善 等）
・滅菌プロセスの維持・管理（各バリデーション、法規制対応、監査対応等）
・品質保証業務（法規制対応、監査対応等）
・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理
・医薬品医療機器等法、QMSに基づく記録の作成、管理

＜入社後にお任せする業務（予定）＞
・製品の品質管理（評価、データ分析、改善等）
・品質保証業務（法規制対応、監査対応等）
・滅菌プロセスの維持・管理（各バリデーション、法規制対応、監査対応等）

■キャリアパス：
・ご経験やスキルによっては、将来、海外工場（タイ、ハノイ、セブ工場）へ赴任し、量産工場の管理などに携わっていただく可能性があります。

■働き方の魅力：
残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。

■当社の強み：
・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。
・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・メーカーでの品質管理、品質保証のご経験をお持ちの方
・海外赴任が可能な方（必ずしも海外赴任が発生するというわけではありません）

■歓迎条件：
・医療機器業界でのご経験
・滅菌工程や業務に関する知見・ご経験
・バイオ関連業務に興味のある方
・英語スキル

＜語学補足＞
【歓迎】英語スキル

＜予定年収＞
500万円～700万円

＜賃金形態＞
日給月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：280,000円～310,000円/月20日間勤務想定

＜想定月額＞
280,000円～310,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■対象者には家賃補助手当支給（詳細は面接時に確認可能です）
※ 上記の他に業績により決算賞与あり
※ ご経験等によりご相談に応じます。
■賞与：年2回（ 前年実績 5.0ヶ月相当 ）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。