体外診断用医薬品の品質管理スタッフ（千葉県佐倉市）日勤/残業少/車通勤可

【日勤のみ・転勤無し／残業月５～１０時間程度／車通勤可】
■業務概要：
体外診断用医薬品（イムノアッセイ）の品質を管理・担保する
・工場で製造した製品を安定的に出荷するため、スケジュールに基づいて、正確に性能試験を実施すること。
・QMS省令およびISO 13485に準拠すること。
・コンプライアンスを順守すること。
＜担当業務＞
・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理
・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定
・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施
・その他関連業務
※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJTを予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。

■取り扱い製品：
・体外診断用医薬品
・研究用試薬
・医療機器
※詳しくは https://www.denispharma.jp/ を参照ください。

■組織構成：
製造部：7名（部長1名、主任4名、一般3名）
20～50代まで幅広い年代の方がご活躍しております。

■企業情報：
DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。
医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。
《Denis Japanについて》
DENISファーマ株式会社はDenis Japan株式会社の関連会社です。
Denis Japan株式会社を親会社として、
ヘルスサイエンス事業とフード＆ビバレッジ事業を展開しています。
ヘルスサイエンス事業は、セティ株式会社とDENISファーマ株式会社、フード＆ビバレッジ事業は、日仏貿易株式会社とユニオンリカーズ株式会社が事業を行っています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・理科系４年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験を有する方
■歓迎条件：
・医薬品、体外診断用医薬品または試薬等のメーカーにおける試薬調製を含む、製造作業または品質管理業の経験者
・QMSに精通、またはQMSにおけるマネジメント経験者
・アッセイ等の品質管理実務の経験が豊富な方
・HPLC（純度試験等）等の分析機器使用経験やRIA試験・ELISA試験の操作経験者

＜予定年収＞
430万円～520万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：300,000円～380,000円

＜月給＞
300,000円～380,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※給与詳細は、経験・能力を考慮した上で同社規定により決定します。
■昇給：年1回（1月）
■固定賞与：年1回（12月）
■業績賞与：年1回（翌年2月）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。