ジェネリック医薬品の品質保証

～中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社／風通しが良くオープンなカルチャー～

■業務内容：
製薬メーカーである当社にて、GMP、GQP省令に基づく品質保証業務全般をお任せします。
＜業務詳細＞
・変更および逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練計画の管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画

■当ポジションの魅力：
・土日祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です（詳細は工場カレンダーに準じます）。
・マイカーでの通勤も可能、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。食事補助制度もあります。
・QA業務は製品の品質を確保し向上させる重要な役割を担っており、自分の仕事が直接的に製品の信頼性に繋がるため、大きな達成感が得られるやりがいのある業務です。
・チームメンバー同士の協力とコミュニケーションを大切にしたオープンな職場環境であり、助け合いながら仕事を進めています。
・他部門と連携することが多いため、チームワークスキルを向上することができます。
・専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。

■配属先：
・部署人数：9名程度
・男女比：7：3
・年齢層：30代～40代メイン

【当社について】
■事業内容
▽医薬品事業：CNS領域（中枢神経領域）を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品（特許等による独占期間が満了した先発医薬品）および新薬の販売を行っております。
※ジェネリック医薬品とは：
先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に、同じ有効成分を使って製造・販売される医薬品のことです。先発医薬品と同等の効き目や安全性が認められており、開発費用が抑えられるため、価格が安く、患者さんの経済的な負担を軽減する効果があります。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬メーカーでの品質保証、品質管理、または開発業務の経験
・Excel／Word／PowerPointでの資料作成スキル

■歓迎条件：
・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方

＜予定年収＞
432万円～780万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：270,000円～487,500円

＜月給＞
270,000円～487,500円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※役職・等級や処遇は経験に応じて決定します。
■月給に加えて年 2 回の賞与が支給されます。（業績連動賞与）
■年次昇給あり

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。