品質保証（課長候補）

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】
100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。

■業務詳細
【詳細業務】品質保証部において、品質マネジメントシステム（QMS）の構築および維持管理業務を中心に、全体の方針を策定し管理します。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、各審査対応等を行い、法令遵守体制を確立することが求められます。
また、官庁等への申請や更新業務を担当し、医療機器の信頼性評価・認証・承認に向けた業務を推進します。さらに、薬機法の改正に伴う周知活動を行い、社内外への適切な情報提供と対応策の策定を実施します。

■ポジションの魅力
当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いております。
また、製品開発部との距離が近く、お客様からのご意見を製品開発に取り入れながら、厚い信頼と盤石な技術基盤を維持しております。

■組織構成
東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。
工場の品質保証部として即戦力でのご活躍を期待しております。

■働き方
製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。

■当社の魅力：
「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件　下記いずれも
・医療機器品質保証のご経験
・品質マネジメントシステムの構築・維持管理経験
・医療機器関連の法令知識
・品質改善の経験

■歓迎条件
・ISO13485の知識
・製品評価経験または製品開発・設計経験（電気、機械、物理）

＜予定年収＞
550万円～650万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：283,600円～349,000円
その他固定手当/月：45,500円～56,500円

＜月給＞
329,100円～405,500円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※ご経験やスキルを考慮し、同社規定により決定
■昇給：年1回（7月）
■賞与：年2回（6月、12月）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。