品質保証DR職・データレビュー

～ユーロフィングループで安定◎／最新の分析機器を多数保有／年休128日／完全週休二日制／福利厚生充実／京都駅からのアクセス◎～

■担当業務：
当社にて医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せ致します。
◎職務詳細
・試験データの点検
試験操作記録と試験法の照合、試験記録の第三者点検、スプレッドシートの点検、機器分析の解析の妥当性確認
・試験報告書のレビュー
■組織構成について：
配属予定のチームは20代から60代までの幅広い年齢層の方々が活躍しています。社歴や年齢にかかわらずコミュニケーションをとりながら業務を進めますので、風通しがよく働きやすい環境です。
■研修制度：
基本的にはOJTメインで研修を進めていきますので、質問などがあればすぐに解消でき、入社後も安心して業務のキャッチアップができます。
■ポジションの魅力：
◎当社は、アメリカやミラノなどの海外にもグループ会社がありますので、国内だけでは得られない新しい技術を取り入れており、スキルアップできる環境です。
◎京都駅から２駅であり、最寄り駅（丹波口駅）からも徒歩7分のアクセスと立地が良いのが特徴です。観光名所も近くに多数ありますので、プライベートも充実させることができます。
また、看護・介護休暇などの福利厚生も充実しておりますので、ご家族の状況に合わせて就業することも可能です。
■当社について：
ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。
医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質 試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。 原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質管理業務の実務経験（3年以上）
・英語力（USP・EPなどの英文試験法が理解できる程度）
■歓迎条件：
・試験記録の照査経験がある

＜語学補足＞
英語力（USP・EPなどの英文試験法、報告書が理解できる程度）

＜予定年収＞
400万円～600万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：250,000円～400,000円

＜月給＞
250,000円～400,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
ご経験を考慮し決定します。
※同社では目標管理制度を導入しています。

・賞与年1回　(4月・昨年実績4.5ヵ月）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。