CMCプロジェクトマネジメント職

大塚製薬株式会社

正社員

勤務地

東京都 千代田区

雇用形態

正社員

給与

年収600万円〜1,000万円

掲載日

2日前

特徴・待遇

工場 運転 残業手当あり 社会保険完備 雇用保険 労災保険 健康保険 厚生年金 有給休暇あり 退職金制度あり 住宅手当 完全週休二日制 正社員

仕事内容

仕事内容詳細

■業務内容:
医薬品開発におけるCMCフェーズのプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント対象のモダリティは低分子医薬品を中心に、自社品・導入品いずれも含みます。
・医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定
・CMC開発におけるスコープ、タイムライン、リスク等の管理
・国内外の委託先調査・選定及び外部委託先との開発段階の連携窓口
・担当プロジェクトのCMC薬事申請戦略立案への参画、各申請書類(品質関連)の確認
戦略統括部は、徳島、東京の2拠点体制で運営されています。徳島拠点は、自社創薬した化合物を中心に、前臨床以降~初回申請承認、上市までをカバーしています。

■同社の魅力:
国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

変更の範囲:会社の定める業務

対象となる方

対象者タイトル

<最終学歴>大学院、大学卒以上

対象者詳細

<応募資格/応募条件>
■応募条件:
・医薬品(製剤または原薬)における研究開発や、CMC研究の実務経験をお持ちの方
・語学力(英語/読み書きが出来、コミュニケーションがとれるレベル)

<語学補足>
英文読解・作成能力、通訳なしで海外と会議ができる英語力

雇用形態

雇用形態

正社員

給与

給与詳細

<予定年収>
600万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):275,000円~450,000円

<月給>
275,000円~450,000円

<昇給有無>

<残業手当>

<給与補足>
年収は経験や能力により決定致します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

企業情報

企業名

大塚製薬株式会社

情報ソース: Doda

企業情報

大塚製薬株式会社