大塚製薬株式会社
佐賀県 吉野ヶ里町
正社員
年収700万円〜1,200万円
1ヶ月前
■業務内容：
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。
・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務
・出荷業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）
・バリデーションの計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
・海外を含む当局査察対応
■同社の魅力：
国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。
変更の範囲：会社の定める業務
＜応募資格/応募条件＞
■応募条件:
医薬品における下記いずれかの業務経験をお持ちの方
・品質保証経験
・品質管理経験
・製剤開発経験
・生産技術経験
※語学力(英語)をお持ちの方、薬剤師免許をお持ちの方は尚可
＜予定年収＞
700万円～1,200万円
＜賃金形態＞
月給制
補足事項なし
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：350,000円～600,000円
＜月給＞
350,000円～600,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
年収は経験や能力により決定致します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
情報ソース: Doda