薬事関連業務

【事業拡大フェーズとして、自社ブランド・OEM製品を展開する化粧品・医薬品・医療機器メーカー】

「マイクロニードル技術」を用いた化粧品・医療機器・医薬品を手掛ける同社にて、品質保証に関する以下業務をお任せいたします。品質保証において、幅広い業務に携わってください。

■具体的な業務内容
・品質計画に関する業務（品質標準書及び製品標準書等の作成、監査対応等）
・品質保証および管理体制の構築
・薬事関連業務（社外対応、薬事チェック等）
・GxP関連業務
・生産トラブル時の原因調査及び対策の実施
・お客様からの申し出に対する原因調査及び対策の実施

◇入社後これまでの経験に併せて、仕事をスタートしていただきます。まずは、化粧品の品質保証業務をご対応いただきますが、ゆくゆくは医療機器や医薬品分野の品質保証業務にも携わっていただきたいと思います。
◇少人数の部署ですので、幅広い業務に柔軟に対応していただきます。また、社内外でのコミュニケーションや交渉が発生します。

■同社の商品について：
TTS（経皮吸収治療）に特化した化粧品（医薬部外品含む）、医薬品、医療機器の研究開発を行う当社ですが、中でも、化粧品の成分を微細な針状に並べ、皮膚に貼り付けることで吸収する「マイクロニードル技術」が同社の製品の強みです。ヒアルロン酸などを直接肌の奥へ浸透させることが出来る技術で、実際の製品化は世界初です。

■特徴・魅力：
世界に先駆けた化粧品を開発し、商品は雑誌等でもベストコスメに選出。その製品のインパクトと、発端が大学研究室であるという信頼性から、研究開発費の支援を受けながら製品化をしました。主要な取引先も資生堂やドクターシーラボをはじめ、中国、ロシアなどの大手メーカーが中心です。まだまだ新たな皮膚関連製品の可能性は拡がっており、その開拓に向けて前進を続けています。この成長段階に携わって会社とともに自身が成長出来ることは当社の大きな魅力です

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
＜業界未経験歓迎＞
■必須資格
・品質保証の経験（業界：化粧品、医薬品、医療機器、食品、化学品など）

■歓迎資格
・薬剤師免許をお持ちの方
・GMP、GQP、GVPに関する知識、経験
※少人数の部署ですので、幅広い業務に柔軟に対応してもらうことになります。また、社内外でのコミュニケーションや交渉が発生します。

＜予定年収＞
450万円～600万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：248,200円～332,900円
その他固定手当/月：8,000円
固定残業手当/月：29,800円～39,700円（固定残業時間15時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

＜月給＞
286,000円～380,600円（一律手当を含む）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■賞与：年2回（過去実績4.6ヶ月分）
■昇給：年1回（毎年7月）

■その他固定手当：住宅手当

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。