監査の運営並びに協力会社に対する監査・会社の定める・ランニングの医薬品などを手掛けるOEMメーカー・業界シェアトップ・変更管理（薬剤師資格歓迎・福利厚生充実）

～健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度と働きやすさ◎／福利厚生充実！資格手当なども豊富／実力・頑張りが評価される環境／女性も多数活躍中～

■募集背景
「健康」をテーマに、健康補助食品・飲料・医薬品・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。そんな当社の品質強化に向けた増員採用です。

■業務内容
受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。

■業務のミッション
GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。

■業務詳細
・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務

■業務のやりがい
・医薬品は生命に関わるため品質を守ることは非常に重要です。特に健康な体の人に使用することも多いワクチンなどは高い安全基準が求められております。社会貢献性の高い事業の軸となる部分に携わることができます。
・将来的には各種GMPに関してスキルアップしていただき、各種GMP責任者を担っていただきたいと考えております。

■組織構成
20名程在籍。20～40代中心に在籍中

■当社ついて
グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けております。その他健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを誇り、身近なコンビニや薬局で目にする製品も多数生産しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
～業界未経験歓迎／職種未経験歓迎～
■応募要件
・薬剤師の資格をお持ちの方
・一般的なPCスキル（Word、PowerPoint、Excel※データ入力レベル）

■歓迎要件
・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
・医薬品の品質保証に従事した経験をお持ちの方

＜予定年収＞
420万円～600万円

＜賃金形態＞
日給月給制
日給月給制(一月あたり目安21日程度/社内カレンダーに基づく)

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：240,000円～330,000円/月21日間勤務想定
その他固定手当/月：6,600円

＜想定月額＞
246,600円～336,600円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■昇給：年1回(9月)
■賞与：年2回(7月・12月)　※昨年度実績4.63ヶ月分
■その他手当：食事手当

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。