経口剤の処方設計・製法開発

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】

■職務内容：
Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得をしていただきます。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導いただきます。

＜具体的に＞
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

■徳島工場について：
錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。

■組織構成：
徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。
従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。

■立地：
徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。
工場まで車で通勤している方が多いです。

■安くて美味しい社員食堂：
工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。

■充実の社員寮：
遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。
家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。
寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもございます。
※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。

■安心して住める環境：
工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。
大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。
お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験
・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験
・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験
・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）

■歓迎要件：
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験
・製剤分析の経験
・CMO管理の経験
・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）

＜予定年収＞
540万円～1,000万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：300,000円～450,000円

＜月給＞
300,000円～450,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
■賞与あり
入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。