工場認可申請業務（管理医療機器）

■担当業務：自社製品（管理医療機器・健康理美容機器等）の許認可申請業務、ISOなどの外部監査機関対応をお任せします。
＜業務詳細＞
・ISO9001の更新業務
・ISO13485の認可申請業務
・管理医療機器の認可申請業務
・医療機器製造販売業などの、工場許認可申請及び更新
・各許認可に関する社内教育
・自社製品の高品質化に向けた、仕組み改善
☆今回ご入社頂く方には、基本的に役所等公的機関との対外業務をメインでお任せします。（クレーム対応はなし）
また、ISO等の許認可を取得する上で、必要に応じて社内製造部門へのフィードバックをしていただき、よりよい生産体制への見直し・現場教育を行って頂くこともございます。
■組織構成：
品質管理部としては5名の社員が在籍しております。そのうち、許認可申請業務担当は1名、他の4名でその他の品質管理・保証業務を担当しております。
■働く環境：
・残業は多くて月10時間です。会社として残業をしない社風が浸透していることもあり、基本17時定時退社をすることが可能です。
・50代以上のシニア層の方も多く活躍しており、これまでの経験を活かして、長く腰を据えて働きやすい環境です。
■同社の魅力
・管理医療機器・理美容製品の商品企画の提案等を行うため、お客先企業との信頼関係の下、継続的なお取引が出来ています。
・今後としては首都圏や海外への販売網の拡大を検討しており、様々な企業への商品開発提案の機会があります。
・ODM/OEMだけでなく自社ブランド製品の拡充を進めるべく企業計画を進めています。

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれかを満たす方
・機電系メーカーで、ISOなどの品質管理/品質保証に関する「許認可申請業務」の経験者
・理数系学部出身で、品質管理関連の経験をお持ちの方

■歓迎条件：
・電気製品や管理医療機器の製造に関わる業務経験者
・管理医療機器の認可申請業務の経験者

＜予定年収＞
450万円～600万円

＜賃金形態＞
月給制
補足事項なし

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：250,000円～

＜月給＞
250,000円～

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
管理職を前提の為　残業手当の支給予定は無し

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。